生物制药稳定性测试行业概况：2024年全球市场规模为41.09亿美元

2024年，全球生物制药稳定性测试市场规模为41.09亿美元，预计到2029年其规模将增至77.12亿美元。

市场驱动因素分析

1.政府法规和国际监管机构审批日益严格

全球制药制造商需要从美国食品药品监督管理局（FDA）、世界卫生组织（WHO）、欧洲药品管理局（EMA）以及国际药品监管机构协调委员会（ICH）等机构获取审批。近年来，由于癌症发病率上升，越来越多的政府和商业机构开始优先投入癌症研究资金。制药公司与学术机构之间为开发新型肿瘤药物而建立的合作伙伴关系不断增加，这也推动了生物制药稳定性测试的需求。

2.外包趋势和成本效益

发展中国家拥有大量低成本、高质量的劳动力，这促使越来越多的制药公司选择外包，以降低成本，从而推动了制药外包行业的增长。

市场细分

按类型划分，2024年，单克隆抗体占据最大份额，这是由于政府对单克隆抗体药物研究的资金增加以及感染的发生。此外，推动这一细分市场增长的因素还包括公共疫苗接种运动的扩大、疾病发病率的上升以及企业在疫苗开发中的投资增加。

按终端用户划分，2024年，制药和生物制药公司占据市场最大份额。对快速审批的需求以及保护自己免受潜在药物反应引起的潜在诉讼伤害的需求，对生物制药稳定性测试市场的增长起到了关键作用。生物制药公司越来越多地开设新的中心并与当地公司建立合作伙伴关系，这创造了全球对生物制药测试的大量需求。

全球生物制药稳定性测试细分市场占比分析

资料来源：贝哲斯咨询

区域分析

2024年，北美地区占据全球生物制药稳定性测试市场最大份额，主要得益于新型疗法、疫苗和药物的创造、当前和未来项目的大量存在、生命科学研发设施的增长和制药行业的扩张。

预测期内，随着制药制造业的增长、制药制造业监管指南日益严格以及该地区为跨国公司开发药物的合同制造组织数量不断增加，亚太地区市场预计增长最快。

竞争格局

全球生物制药稳定性测试市场主要企业
Intertek Group plc	Eurofins Scientific		Pacific Biolabs
Element Materials Technology		Pace Analytical Life Sciences
SGS SA	Almac Group		Merck KGaA
Thermo Fisher Scientific, Inc.		Alcami Corporation, Inc.
Boston Analytical		Kemwell Biopharma
Catalent, Inc.	Curia Global, Inc.		ProtaGene
Symmetric s.r.o.	LGM Pharma		LabCorp